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藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備如何把握住千億級的大市場?
發(fā)布時(shí)間:2019-01-22瀏覽次數(shù):1995返回列表
根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),2017年,我國質(zhì)量檢驗(yàn)檢測行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到了2632.52億元,較上年增長27.48%,對社會出具的各類檢驗(yàn)檢測報(bào)告達(dá)到了3.76億份。業(yè)內(nèi)人士分析,未來,質(zhì)量檢驗(yàn)檢測行業(yè)的市場還將進(jìn)一步擴(kuò)大。
在制藥行業(yè)中,質(zhì)量檢驗(yàn)檢測過程尤為重要。因?yàn)樗幤焚|(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康,如何控制好藥品的質(zhì)量安全,做好藥品生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問題。
為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制,很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適當(dāng)量程和精度,具有質(zhì)量檢驗(yàn)和檢測功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備,以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗(yàn),藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范生產(chǎn)。
筆者了解到,目前用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備品種多樣,功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計(jì)、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設(shè)備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測設(shè)備等。
而隨著質(zhì)量檢驗(yàn)檢測市場價(jià)值的提升,與之相關(guān)的設(shè)備也會迎來大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴(kuò)容,與藥品有關(guān)的質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備還將有大的市場機(jī)遇。
不過,有表示,盡管藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備發(fā)展空間巨大,但有一些問題還是值得相關(guān)企業(yè)去探究和解決的,比如技術(shù)方面的問題。例如針對制藥包裝質(zhì)量監(jiān)測及容器密閉完整性測試,介紹,在該測試中,企業(yè)多地停留在采用傳統(tǒng)的破壞性技術(shù),如色水法、微生物挑戰(zhàn)法等。
但近年來,外的相關(guān)法規(guī)進(jìn)行了多次修訂,目的就是為了進(jìn)一步提高藥品包裝質(zhì)量。業(yè)內(nèi)人士表示:“特別是國外,他們對藥品包裝質(zhì)量控制設(shè)定的技術(shù)門檻越來越高,其中藥品容器密閉完整性測試環(huán)節(jié)就受到了很大的重視。”
據(jù)悉,部分FDA以及歐盟GMP審計(jì)官甚至推薦采用的無損測試技術(shù)替代傳統(tǒng)的破壞性測試技術(shù),這就給相關(guān)企業(yè)帶來了不小的挑戰(zhàn)。
因此,為符合各項(xiàng)法規(guī)以及技術(shù)要求,保證藥品毫無損傷,并保持高質(zhì)量、高安全,相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備企業(yè)還需提高技術(shù)水平,研制具有技術(shù)含量的檢驗(yàn)檢測設(shè)備。
例如,有藥品包裝檢測企業(yè)就在保證并提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)上,不斷提高技術(shù)水平。該企業(yè)負(fù)責(zé)人以紅外法水汽透過率技術(shù)為例,他表示:“紅外法水汽透過率技術(shù)是為同行所公認(rèn)的一個檢測方法,也是一項(xiàng)致力于包裝的仲裁法,用該技術(shù)測出來的數(shù)據(jù)具有可比性?!?/span>
“另外,我們的產(chǎn)品可進(jìn)行盲樣測試,也就是在用戶不知道樣品為何種特質(zhì)、材料的情況下,準(zhǔn)確測出樣品數(shù)據(jù)?!痹撈髽I(yè)負(fù)責(zé)人介紹,數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性以及保壓差功能讓企業(yè)在所處市場中占有大的。
對于任何一類設(shè)備而言,不僅要有高市場價(jià)值的推動,還要有高技術(shù)水平的支撐,藥品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測設(shè)備亦是如此。在質(zhì)量檢驗(yàn)檢測市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,以及人們對藥品質(zhì)量安全愈發(fā)關(guān)注的背景下,有關(guān)企業(yè)依然要把握住機(jī)遇,用一項(xiàng)項(xiàng)的技術(shù)開辟出成功之路。