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如何做好USP標(biāo)準(zhǔn)品的管理?
發(fā)布時間:2016-11-03瀏覽次數(shù):1880返回列表
如何做好USP標(biāo)準(zhǔn)品的管理?
1、標(biāo)準(zhǔn)品的接收
收到標(biāo)準(zhǔn)品后,應(yīng)檢查外包裝是否完好、潔凈、密封性、標(biāo)簽清晰完整性,及時填 H2-SOP1-QC-G006-R01《標(biāo)準(zhǔn)品儲存記錄》。該表應(yīng)包括名稱、儲存條件、儲存位置、存入日期、有效日期、規(guī)格、批號、含量、數(shù)量、瓶號、備注(可填寫使用注意事項)、經(jīng)手人等信息。
2、 過期標(biāo)準(zhǔn)品的銷毀
負(fù)責(zé)檢查基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品是否過期,及時將過期基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)移至帶有過期標(biāo)識的容器中集中銷毀。
3、標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定報告的管理
USP標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項:
(1)新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期,應(yīng)根據(jù)瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中,已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
(2) 同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次,使用的時間不應(yīng)超過1個月, 使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時應(yīng)考慮一次性使用量分裝。