wi100649 ABO/RhD血型定型檢測(cè)試劑卡

【檢驗(yàn)原理】

本卡采用凝膠作為微柱凝膠卡的填充物，將生物化學(xué)的凝膠分子篩過(guò)濾技術(shù)、離心技術(shù)和血型血清學(xué)的抗體特異性結(jié)合在一起，當(dāng)抗原抗體反應(yīng)時(shí)，凝集的紅細(xì)胞在離心力的作用下不能通過(guò)凝膠而留在凝膠上層或游離在凝膠中，呈現(xiàn)陽(yáng)性反應(yīng)；而抗原抗體沒(méi)有反應(yīng)時(shí)，未凝集的紅細(xì)胞在離心力的作用下可通過(guò)凝膠而沉積在微柱凝膠管的底部，呈現(xiàn)陰性反應(yīng)。

【主要組成成份】

葡聚糖凝膠；IgM性質(zhì)抗A單克隆試劑；IgM性質(zhì)抗B單克隆試劑；IgM性質(zhì)抗D單克隆試劑。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

18~25℃ 保存。有效期自檢定合格之日起12個(gè)月。

【適用儀器】

LB-3000醫(yī)用低速離心機(jī)。

【樣本要求】

樣本應(yīng)符合《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求，應(yīng)無(wú)嚴(yán)重溶血、無(wú)脂血及無(wú)纖維蛋白存在，建議使用EDTA抗凝的血液樣本。

【檢驗(yàn)方法】

1. ABO/RhD血型定型檢測(cè)試劑卡有六個(gè)凝膠管。其中一管為抗A凝膠，第二管為抗B凝膠，第三管為抗D凝膠，第四至六管為中性膠。

2. 用生理鹽水或LISS溶液將待檢者壓積紅細(xì)胞配制成0.8~1%濃度，分別加入一至第三管和第六管中，每管50μl。

3. 將A型、B型反定型紅細(xì)胞試劑用生理鹽水或LISS液配制成0.8~1%濃度，分別加入到第四、第五微管中，每管50μl。

4. 將待檢者血漿分別加入第四至第六微管中，每管25μl。

5. 混勻后置專(zhuān)用離心機(jī)離心5分鐘。

6. 離心結(jié)束后，取出觀察判定結(jié)果并記錄。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

1. 陽(yáng)性結(jié)果:紅細(xì)胞浮在凝膠表面或膠中。

2. 陰性結(jié)果:紅細(xì)胞沉于微柱凝膠的底部。

3. ABO、RhD血型判定：

             注：“+”為陽(yáng)性  “0”為陰性

【檢驗(yàn)方法的局限性】

IgM抗D不能鑒定弱D、部分D（如D^Ⅵ）抗原，當(dāng)出現(xiàn)陰性結(jié)果時(shí)，如需確診須做進(jìn)一步檢查。

【注意事項(xiàng)】

1. 為了便于鑒別，抗A微管中內(nèi)容物為藍(lán)色，抗B微管中內(nèi)容物為黃色，抗D微管中內(nèi)容物為乳白色，其它三個(gè)中性膠中內(nèi)容物為乳白色。

2. 建議在使用血型卡前重新離心后再應(yīng)用。

3. 若凝膠卡封口開(kāi)裂、孔中凝膠干涸或有氣泡時(shí)，不可使用。

4. 撕開(kāi)凝膠卡的封口膜時(shí)，不能用力過(guò)猛，以免造成凝膠微孔間的交叉污染。

5. 紅細(xì)胞懸液的濃度為0.8~1%，濃度過(guò)高或過(guò)低會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。

6. 血漿標(biāo)本必須充分離心去除纖維蛋白，否則會(huì)在微柱凝膠中阻止紅細(xì)胞沉淀，呈現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。

7. 如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強(qiáng)烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽(yáng)性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶

血，一定要認(rèn)真分析并向上級(jí)主管技術(shù)人員報(bào)告并討論。

8. 某些藥物、疾病可導(dǎo)致正定型結(jié)果弱陽(yáng)性反應(yīng)或正反定型不相符，應(yīng)進(jìn)一步檢查以明確原因。

9. 溶血性疾病、巨球蛋白血癥、輸注大分子血漿擴(kuò)容劑如右旋糖酐等可能會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

10. 人源血液樣本存在潛在的傳染性，凝膠卡使用后按醫(yī)療生物垃圾廢棄物處理。

11. 本產(chǎn)品進(jìn)行臨床驗(yàn)證時(shí)，使用上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑盒，其他反定型用紅細(xì)胞試劑未經(jīng)臨床驗(yàn)證，不推薦使用。