電話13032903826 藥用級十八醇阻滯劑和基質(zhì)

藥用級十八醇阻滯劑和基質(zhì)苯酚，苯甲酸，苯甲酸鈉，苯扎溴銨，苯扎氯銨，呋喃西林，凱松，乳酸，山梨酸鉀，羥苯乙酯（尼泊金乙酯）

糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、 、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，麝香草酚藥用蜂蜜，藥用苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；

藥用級十八醇阻滯劑和基質(zhì)
藥用級十八醇阻滯劑和基質(zhì)
藥用級十八醇阻滯劑和基質(zhì)十八醇ShibachunStearyl Alcohol

     C18H38O 270.49
  [112-92-5]
  本品為以十八醇為主的固體醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于95.0%。
  【性狀】 本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物；有油脂味，熔化后為透明的油狀液體。
  本品在乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
  熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為57～60℃。
  酸值 本品的酸值（通則0713）不大于1.0。
  羥值 本品的羥值（通則0713）為197～217。
  碘值 取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振搖使溶解，依法檢查（通則0713），不大于2.0。
  皂化值 取本品10.0g，精密稱定，依法檢查（通則0713），不大于1.0。
  【鑒別】 在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
  【檢查】 堿度 取本品3.0g，加無水乙醇25ml，加熱使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得顯紅色。
  乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g，加乙醇20ml，加熱使溶解，放冷，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，不得更濃。
  有關(guān)物質(zhì) 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇適量，用無水乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇與二十醇各約1mg的溶液，取0.5ml，置10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，作為系統(tǒng)適用性溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，用50%氰丙基苯基‐50%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱，起始溫度為60℃，以每分鐘20℃的速率升溫至180℃，再以每分鐘10℃的速率升溫至220℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為270℃，檢測器溫度為280℃。取系統(tǒng)適用性溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，各組分色譜峰的分離度均不小于2.0。取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法以峰面積計(jì)算，未知雜質(zhì)總量不得過1.0%；其他脂肪醇和未知雜質(zhì)總量不得過5.0%。
  熾灼殘?jiān)?emsp;取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.05%。
  重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測定】 照氣相色譜法（通則0521）測定。
  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以100%－聚二甲基硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測器溫度250℃；理論板數(shù)按十八醇峰計(jì)算不低于10000，十八醇峰與相鄰色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。
  測定法 取本品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十八醇對照品適量，用無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十八醇的含量，即得。
  【類別】 藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。
  【貯藏】 密閉保存。

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