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上海伯東普發(fā) Pfeiffer制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000

伯東企業(yè)（上海）有限公司

會(huì)員指數(shù)：

企業(yè)認(rèn)證：

價(jià)格：電議

所在地：上海

型號(hào)：

更新時(shí)間：2023-07-12

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公司地址：上海浦東新區(qū)新金橋路1888號(hào)36號(hào)樓7樓702室

13918837267 葉小姐(女士) 銷(xiāo)售工程師

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT, 專(zhuān)利技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測(cè)范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測(cè)試. 無(wú)損測(cè)試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度.

公司簡(jiǎn)介

伯東企業(yè)（上海）有限公司專(zhuān)業(yè)代理各國(guó)知名真空產(chǎn)品位于中國(guó)上海浦東外高橋保稅區(qū)的伯東企業(yè)（上海）有限公司創(chuàng)建于1995年12月，是日本伯東株式會(huì)社獨(dú)資設(shè)立的外商投資企業(yè)，公司注冊(cè)資金為200萬(wàn)美元，到目前為止公司從業(yè)員工有400多人。
伯東企業(yè)（上海）有限公司 (www.hakuto-vacuum.cn）專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售及維修德國(guó)Pfeiffer單雙級(jí)旋片泵，干泵，羅茨泵，分子泵；應(yīng)用于各種條件下的真空測(cè)量(真空計(jì), 真空規(guī)管)；檢漏儀，質(zhì)譜儀，真空系統(tǒng)等等, 維修技術(shù)力量雄厚，保證 100 % 擁有標(biāo)準(zhǔn)的德國(guó)Pfeiffer原廠測(cè)試設(shè)備及調(diào)整工具和德國(guó)Pfeiffer專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)工程師，多年來(lái)致力于真空系統(tǒng)的安裝、調(diào)試、維修、拆機(jī)、保養(yǎng)等，具有優(yōu)良的專(zhuān)業(yè)技能和服務(wù)意識(shí)，并獲得原廠授權(quán)維修資質(zhì)證書(shū)。利用 Pfeiffer 進(jìn)口檢測(cè)設(shè)備對(duì)維修后的產(chǎn)品做全方位性能測(cè)試。另外公司還代理美國(guó)Brooks CTI Cryopump 冷凝泵/低溫泵, Polycold 冷凍機(jī)和美國(guó)KRI 離子源，HVA 高真空閥門(mén)。
公司一直堅(jiān)持品質(zhì)一、信譽(yù)至上的原則，為廣大客戶提供了高品質(zhì)的產(chǎn)品以及良好的售后服務(wù)。到目前為止已先后通過(guò)了美國(guó)UL安全認(rèn)證、ISO9001－2000質(zhì)量體系認(rèn)證、ISO14001－1996環(huán)境體系認(rèn)證。公司將在今后的發(fā)展中秉承以人為本，不斷開(kāi)拓進(jìn)取的精神，為滿足客戶的需求努力向?qū)I(yè)化、優(yōu)質(zhì)化、集團(tuán)化發(fā)展。

展開(kāi)

產(chǎn)品說(shuō)明

制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000
上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT, 專(zhuān)利技術(shù), 利用發(fā)射光譜原理, 不需要任何特定的示蹤氣體, 使用存在于主包裝的容器頂部空間中的氣體混合物在大的檢測(cè)范圍內(nèi)執(zhí)行高靈敏度測(cè)試. 無(wú)損測(cè)試, 易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更高的靈敏度. 作為泡罩包裝在線過(guò)程控制 IPC 泄漏測(cè)試解決方案, AMI 1000 檢漏測(cè)試設(shè)備已獲得業(yè)內(nèi)制藥公司的認(rèn)證. 軟件符合美國(guó)《聯(lián)邦法規(guī) 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求.
制藥檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000, 產(chǎn)品可以直接從生產(chǎn)線中取樣并且裝入測(cè)試腔, 無(wú)需任何特殊調(diào)節(jié). 測(cè)試結(jié)束時(shí)自動(dòng)生成 PDF 報(bào)告. 輕松實(shí)現(xiàn)測(cè)試過(guò)程的完全自動(dòng)化.
普發(fā)檢漏儀
制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000 優(yōu)勢(shì)
1. 專(zhuān)用于制藥行業(yè)
2. 檢測(cè)范圍大, 可以替代粗漏測(cè)試和氦氣測(cè)試
3. 確定性測(cè)試方法
4. 提高完整性測(cè)試的靈敏度, 處理量和可靠性
5. 高通量
6. 通過(guò)易于使用和安裝的設(shè)備提高制造業(yè)生產(chǎn)率
7. 通過(guò)先進(jìn)的過(guò)程監(jiān)控和回饋控制, 降低成本
制藥行業(yè)完整檢漏測(cè)試系統(tǒng) AMI 1000 技術(shù)規(guī)格

型號(hào)	AMI 1000
電源	90-250 V AC / 50-60 Hz
功耗	1,200 W
CDA 供應(yīng)	操作要求
品質(zhì)	1.3.1 根據(jù) ISO 8573-1
壓力 ( 最小 / 最大)	4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig
典型功耗	2 Nl / 周期
校準(zhǔn)氣體供應(yīng) ( CDA, N2, Ar… )	可選
壓力 ( 最小 / 最大 )	6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig
排氣（環(huán)境氣體、CDA、Ar….)	可選
壓力 ( 最小 / 最大)	0/1.5 bar rel. – 0/22 psig
用戶接口	iPad mini 4 ( WIFI 遠(yuǎn)程連接) 可通過(guò)以太網(wǎng)或 wifi 連接使用客戶的筆記本電腦
軟件	符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求 PDF GMP 測(cè)試和校準(zhǔn)報(bào)告 LDAP 相容 OPC (可選) MES 連接 (可選)
操作系統(tǒng)	Windows 7
網(wǎng)絡(luò)連接	1 x LAN
接口 ( 打印機(jī), 條形碼掃描儀, 數(shù)據(jù)導(dǎo)出)	2 x USB 3.0 ( 擴(kuò)展) 1 x HDMI
運(yùn)行條件
溫度 ( 最小 / 最大 )	20 – 25 °C
濕度 ( 最小 / 最大 )	30 – 65 %
尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小車(chē))	1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸
重量 ( 包括小車(chē) )	130 kg / 287 lbs.
噪音水平	< 53 dB (A)

容器密封完整性測(cè)試 CCIT 應(yīng)用
藥品的質(zhì)量和有效性在很大程度上取決于恰當(dāng)?shù)陌b, 無(wú)菌產(chǎn)品和對(duì)水分 / 氧氣敏感藥物在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi) (長(zhǎng)達(dá)數(shù)年) 需要極好的屏障, 以保護(hù)藥品免受生物污染, 水分和氧氣的侵入. 上海伯東普發(fā) Pfeiffer 推出具有創(chuàng)新性的制藥行業(yè)完整性測(cè)試系統(tǒng), 適用于容器密封完整性測(cè)試 CCIT.
普發(fā)制藥包裝檢漏儀

什么是發(fā)射光譜法
德國(guó) Pfeiffer 專(zhuān)利 O.E.S. ( 光發(fā)射光譜學(xué) ) 方法不需要任何特定的示蹤氣體. 相反, 存在于主包裝的容器頂部空間的高通量混合氣體可用于進(jìn)行高靈敏度測(cè)試. 多氣體傳感器獨(dú)立追蹤逸出的不同氣體 ( 即氬氣, 氮?dú)? CO2, 濕氣...), 這些氣體從泄漏容器暴露到真空. 測(cè)試是無(wú)損的, 作為一種確定性方法, 它易于使用和安裝, 并具有比其它傳統(tǒng)方法更快, 更高的靈敏度. O.E.S. 能夠在玻璃容器上檢測(cè)到低至 0.2μm 尺寸的缺陷, 這對(duì)應(yīng)于 USP <1207> 準(zhǔn)則中被指定為 MALL (最大允許泄漏限制 ) 的無(wú)菌屏障.

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上海伯東 : 羅先生                               臺(tái)灣伯東 : 王小姐
T: +86-21-5046-1322                 T: +886-3-567-9508 ext 161
F: +86-21-5046-1490                        F: +886-3-567-0049
M: +86                    M: +886-939-653-958
                    www.hakuto-vacuum.com.tw

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