美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制，在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國(guó)，歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。

深圳市凈康科技有限公司注冊(cè)地址位于深圳市龍崗區(qū)南灣街道吉廈社區(qū)沙平北路111號(hào)6008，注冊(cè)機(jī)關(guān)為龍崗局，法人代表為王碧英，經(jīng)營(yíng)范圍包括一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)開(kāi)發(fā)、電子商務(wù)、進(jìn)出口貿(mào)易、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)；通訊設(shè)備(不含衛(wèi)星廣播電視地面接收設(shè)施及發(fā)射裝置)、機(jī)械設(shè)備、五金產(chǎn)品、電器產(chǎn)品的銷售。

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器產(chǎn)品介紹：

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器提及液體藥物生產(chǎn)的質(zhì)量控制，在最小化浪費(fèi)的同時(shí)符合規(guī)定是很重要的。APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器計(jì)數(shù)多種液體中的懸浮顆粒物，包括注射用藥物，以滿足所有目前的美國(guó)，歐盟和JP藥典標(biāo)準(zhǔn)。
與用于注射/腸外的USP 788一樣，APSS-2000制藥系統(tǒng)具有配方功能，使其能夠適應(yīng)未來(lái)的監(jiān)管變化，較小的樣本量可以減少浪費(fèi)昂貴產(chǎn)品。

APSS-2000 制藥系統(tǒng)包含：一個(gè)SLS-1000注射采樣器，一個(gè)LiQuilaz®e系列的遮光型光譜儀以及SamplerSight Pharma軟件，完全符合21CFR第-11，提供用戶手冊(cè)幫助用戶操作儀器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗(yàn)證手冊(cè)。

SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過(guò)程，并且提供，便于生成報(bào)告的柱狀圖、時(shí)間曲線圖以及列表數(shù)據(jù)來(lái)展示分批數(shù)據(jù)。SamplerSight-Pharma 符合規(guī)定，容易操作且自帶基于Windows系統(tǒng)的輔助軟件和用戶手冊(cè)來(lái)幫助用戶使用該軟件。


美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器應(yīng)用：

• 符合美國(guó)、歐盟、日本以及美國(guó)食品藥品管理局標(biāo)準(zhǔn)的注射用制藥監(jiān)測(cè)

• 零件/制藥設(shè)備清潔測(cè)試

• 適用于凈化水測(cè)試以及注射用水的實(shí)驗(yàn)室水采樣

• 過(guò)濾效率測(cè)試

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器產(chǎn)品特點(diǎn)：

• 從1.5到125μm的設(shè)置大小的能力

• 從0.2毫升到1升的樣本體積

• 適用于靜脈內(nèi)溶液測(cè)試的小容量注射器以及袋子的適配器

• 自動(dòng)化傳感器校準(zhǔn)

• 以每毫升或是沒(méi)容器單位報(bào)告的粒子監(jiān)測(cè)

• 可用不同的自定義報(bào)告格式

• 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

• 自動(dòng)化完全校準(zhǔn)或是例行驗(yàn)證功能

美國(guó)PMS APSS-2000顆粒計(jì)數(shù)器產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

• 100%樣本體積下的更優(yōu)精確度

• 0.1毫升內(nèi)的精確采樣來(lái)產(chǎn)生可重復(fù)的結(jié)果

• 綜合軟件開(kāi)發(fā)文件以及完整的設(shè)備資格確認(rèn)、操作資格確認(rèn)以及性能資格確認(rèn)協(xié)議

• 在重復(fù)采樣過(guò)程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度

• 通過(guò)/未通過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)警等級(jí)來(lái)確保質(zhì)量控制

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