Getein1600 （全自動）熒光免疫定量分析儀

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業(yè)理念，是國內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司經(jīng)歷十多年的努力研發(fā)，突破體外診斷行業(yè)全自動、高通量、多指標(biāo)快速聯(lián)合檢測、小型化、低成本等多個技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實驗室等。

近幾年來公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營銷網(wǎng)絡(luò)體系；積極開拓市場，產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業(yè)收入飛速增長，在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部兩化融合管理體系貫標(biāo)試點企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新企業(yè)”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)稱號。積極承擔(dān)了國家重點研發(fā)計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項資金項目”、“南京市高端人才團(tuán)隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內(nèi)心臟標(biāo)志物市場占有率處于地位，2013年被評定為全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)單位，2015年被評定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會副會長單位、南京市IVD協(xié)會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會現(xiàn)場快速檢測（POCT）裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗專家委員會常務(wù)委員、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會檢驗醫(yī)學(xué)分會“智慧醫(yī)療+POCT”學(xué)組副組長、全國生化檢測標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業(yè)生產(chǎn)個人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)民營企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動模范等榮譽(yù)稱號。

未來，基蛋生物將繼續(xù)以科技進(jìn)步為動力，以高新技術(shù)為依托，以人才為先導(dǎo)，矢志成為具有競爭力的生物科技企業(yè)，努力為人類健康事業(yè)譜寫出新的篇章。

【產(chǎn)品名稱及規(guī)格型號】

產(chǎn)品名稱：（全自動）熒光免疫定量分析儀

規(guī)格型號：Getein1600

【檢測卡】

檢測卡和儀器構(gòu)成一個系統(tǒng)，須配套使用。

本儀器僅配套基蛋生物科技股份有限公司生產(chǎn)的免疫熒光法試劑盒使用。

【預(yù)期用途】

（全自動）熒光免疫定量分析儀配套本公司免疫熒光法的專用試劑盒，可體外定量檢測人血清、血 漿、全血或尿液中心肌肌鈣蛋白I、N-端腦利鈉肽前體、全程C反應(yīng)蛋白（hs-CRP+常規(guī)CRP）、肌紅蛋白、肌酸激酶同工酶、D-二聚體、降鈣素原、 微量白蛋白、胱抑素C、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、糖化血紅蛋白、絨毛膜促性腺激素及β亞單位的含量，檢測 結(jié)果用于臨床輔助診斷。

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號

【醫(yī)療器械注冊證書編號】

蘇械注準(zhǔn)20142400013

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號】

YZB/蘇1124-2014