心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)卡（膠體金法）

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業(yè)理念，是國(guó)內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商，致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司經(jīng)歷十多年的努力研發(fā)，突破體外診斷行業(yè)全自動(dòng)、高通量、多指標(biāo)快速聯(lián)合檢測(cè)、小型化、低成本等多個(gè)技術(shù)瓶頸，產(chǎn)品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域，廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、社區(qū)門診、衛(wèi)生院、實(shí)驗(yàn)室等。

近幾年來公司發(fā)展迅速，構(gòu)建了完善的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系；積極開拓市場(chǎng)，產(chǎn)品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個(gè)國(guó)家。公司營(yíng)業(yè)收入飛速增長(zhǎng)，在省內(nèi)同類企業(yè)中產(chǎn)值、銷售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部?jī)苫诤瞎芾眢w系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新企業(yè)”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)稱號(hào)。積極承擔(dān)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專項(xiàng)、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金項(xiàng)目”、“南京市高端人才團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”等多項(xiàng)省市級(jí)項(xiàng)目。目前，基蛋生物在國(guó)內(nèi)心臟標(biāo)志物市場(chǎng)占有率處于地位，2013年被評(píng)定為全國(guó)體外診斷行業(yè)生產(chǎn)單位，2015年被評(píng)定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信單位，2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、南京市IVD協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，南京體外診斷試劑分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位，行業(yè)地位顯著；總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響，被任聘為中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)（POCT）裝備技術(shù)專業(yè)委員會(huì)副主任委員、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專家委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)“智慧醫(yī)療+POCT”學(xué)組副組長(zhǎng)、全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員，并榮獲全國(guó)體外診斷行業(yè)生產(chǎn)個(gè)人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)民營(yíng)企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動(dòng)模范等榮譽(yù)稱號(hào)。

未來，基蛋生物將繼續(xù)以科技進(jìn)步為動(dòng)力，以高新技術(shù)為依托，以人才為先導(dǎo)，矢志成為具有競(jìng)爭(zhēng)力的生物科技企業(yè)，努力為人類健康事業(yè)譜寫出新的篇章。

【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)卡（膠體金法）
英文名稱：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)

【包裝規(guī)格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
 

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品供膠體金層析法半定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I(cTnl)的含量。本心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)卡為定性測(cè)定，能快速檢測(cè)臨床樣本(全血/血清/血漿]中的CTnl水平。

【cTnI定義】
 臨床研究表明，在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時(shí)呢，cTnI會(huì)釋放到血流中。由于cTnI的心肌特異性高，其已成為診斷和評(píng)估疑似AMI患者的金標(biāo)準(zhǔn)。

【臨床意義】
1.AMI的梗死面積判斷和危險(xiǎn)分層
2.AMI治療效果評(píng)估
3.不穩(wěn)定型心絞痛的輔助診斷
4.急性心肌炎的輔助診斷
5. ACS預(yù)后評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)分

 【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1.    操作簡(jiǎn)單

2.    檢測(cè)快速

3.    結(jié)果穩(wěn)定

4.    無需額外設(shè)備

5.    僅需室溫儲(chǔ)存

【檢驗(yàn)方法】

用移液器吸取定量樣本，或用產(chǎn)品自帶小吸管吸取3~4滴，垂直滴加在加樣處。

請(qǐng)等待紫紅色條帶出現(xiàn)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在10~20分鐘讀取，20分鐘后讀取的結(jié)果無效。

（詳細(xì)檢驗(yàn)方法請(qǐng)咨詢客戶經(jīng)理）

【結(jié)果判讀】

【儲(chǔ)存條件及有效期】
產(chǎn)品在4-30“C避光干燥密封存放，有效期為12個(gè)月。
開包裝后有效期:打開包裝后1小時(shí)內(nèi)使用。

 
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20192400414
 
單位名稱： 基蛋生物科技股份有限公司
聯(lián) 系 人： 曹經(jīng)理
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聯(lián)系地址： 南京市沿江工業(yè)區(qū)中山科技園博富路9號(hào)
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